經(jīng)常有人問(wèn)？申請(qǐng)上海藥品經(jīng)營(yíng)許可(零售企業(yè)場(chǎng)所)如何備案證明？上海譽(yù)進(jìn)小編為您詳細(xì)整理材料如下：

申請(qǐng)人管理依據(jù)

上海藥品經(jīng)營(yíng)許可（零售企業(yè)）制度方法復(fù)印件

1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（中華人民共和國(guó)主席令第二十七號(hào)2015年4月24日施行）（1984年9月20日第六屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議通過(guò) 2001年2月28日第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議修訂根據(jù) 2013年12月28日第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第六次會(huì)議《關(guān)于修改中華人民共和國(guó)海洋環(huán)境保護(hù)法等七部法律的決定》第一次修正根據(jù)2015年4月24日第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議《關(guān)于修改中華人民共和國(guó)藥品管理法的決定》第二次修正）第十四條；

2、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（2002年8月4日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第360號(hào)公布 根據(jù)2016年2月6日國(guó)務(wù)院第666號(hào)令《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》修訂）第十二條；

3、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》（2004年2月4日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號(hào)公布根據(jù)2017年11月7日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正）第九條食品許可證。

藥品經(jīng)營(yíng)許可（零售企業(yè)）條件

（1）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

（2）具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；

經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。

企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。

（3）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形的；

（4）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域；

（5）具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國(guó)家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。